清洗液

【产品名称】清洗液

【包装规格】300mL/瓶

【预期用途】用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。

【检验原理】清洗液是一种非碱性、无腐蚀性的蛋白、多糖等去除溶液，具有与表面活性剂十分相似的理化性质。主要原理是在溶液中有效组分的联合作用下，排除反应体系蛋白质、多糖以及盐类杂质，以便对待测物质进行体外检测。

【主要组成成分】柠檬酸钠，六水氯化镁，十二烷基硫酸钠，β-巯基乙醇，去离子水。

【储存条件及有效期】室温保存，有效期12个月，生产日期见标签。

【检验方法】在磁珠法核酸提取的过程中，用移液枪吸取300-500ul清洗液，吹打有吸附核酸的磁珠，然后再用磁力架吸附磁珠，最后用适量洗脱液把洗涤后的核酸洗脱下来，即可得到较高纯度的核酸，以便用于下游分子实验。

【产品性能指标】

1. 外观：瓶身表面应光洁、无毛刺、无飞边、气泡、杂质、黑点、裂痕、变形及注塑缺陷；液体部分应透明、无色，无絮状物。

2、密封性：当盖子旋紧时，无漏液现象。

3、清洗液的pH为4.0-7.5。

4、净含量：每瓶标准装量应不少于标示值。

【注意事项】

1. 使用前请仔细阅读说明书，在有效期内使用，产品包装破损不得使用。
2. 使用本产品时，应戴手套和口罩做好防护措施。若不慎将液体弄到眼睛等器官，请及时使用大量自来水冲洗，感到不适请及时就医。

【基本信息】

产品备案凭证号：闽榕械备20220073号

生产备案凭证号： 闽榕食药监械生产备20210001号

产品技术要求编号：闽榕械备20220073号

备案人/生产企业/售后服务单位：福建佰孟医学科技有限公司

备案人住所/公司地址/生产地址：福州市闽侯县上街镇学园路2号福州大学国家大学科技园2号楼201

服务电话：0591-87739191   0591-87339191

邮编：350108

【说明书核准及修改日期】

核准日期：2022年 07月12日   

版本号：A/0  2022-07-12